Nadal się rozwijaj
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
|---|---|
| Nazwa handlowa: | Green Spring |
| Orzecznictwo: | CE |
| Numer modelu: | GF102BS1-03 |
| Minimalne zamówienie: | 1 zestaw |
| Cena: | negotiable |
| Czas dostawy: | 7 ~ 14 dni |
| Zasady płatności: | T/T |
| Możliwość Supply: | 5000000 testów dziennie |
| Precyzja: | 99,68% | Specyficzność: | 100% |
|---|---|---|---|
| Wrażliwość: | 98,84% | Próbka: | Próbka wymazu z nosa |
| Rodzaj: | Zestaw do wymazów antygenowych | Czas wyników: | 15 ~ 20 minut |
| Specyfikacja: | 1 testy/zestaw | Środki ostrożności: | Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci |
| Podkreślić: | SARS-CoV-2 test wymazowy,test wymazowy 1 testy/zestaw,szybki test wymazowy z antygenem 20 min |
||
SARS-CoV-2 Zestaw do wymazu antygenowego 1 testy/zestaw CE dla wymazu z nosa Swoistość 100%
Wczesne objawy
Nowe zapalenie płuc wieńcowych na ogół nie ma wyraźnych prekursorów.We wczesnym stadium choroby po zakażeniu COVID-19 niektórzy pacjenci mogą nie mieć wyraźnych objawów.Większość innych pacjentów często ma gorączkę, suchy kaszel i zmęczenie jako główne objawy, ale dodatkowo, ze względu na indywidualne różnice, u pacjenta może również wystąpić ból mięśni, ucisk w klatce piersiowej, swędzenie gardła, ból gardła, przekrwienie nosa, katar, biegunka , nieprawidłowy smak i inne objawy.Objawy te nie są specyficzne i można je zaobserwować w wielu chorobach, nie tylko dla nowej korony.W związku z tym pacjentom trudno jest określić, czy są zakażeni COVID-19 na podstawie własnych objawów.Gdy pojawią się wyżej wymienione objawy, a uważasz, że mogłeś być narażony na COVID-19 lub osoby zakażone w przeszłości, powinieneś jak najszybciej udać się do placówki medycznej na odpowiednie badania w celu potwierdzenia diagnozy.
Dostarczone materiały
| Składnik | Opis | Specyfikacja |
| 1 test/zestaw | ||
| Kaseta testowa | Foliowe urządzenie testowe zawierające jeden pasek reaktywny. | 1 |
| Sterylny wacik | Do pobierania i przenoszenia próbek. | 1 |
| Strona wewnętrzna | Instrukcja użycia. | 1 |
| Bufor do ekstrakcji | Rozpuść próbkę | 1 |
| Certyfikat zgodności | 1 | |
| Pakiety z otworami | Może być używany jako stojak na lampy (opcjonalnie). | 1 |
Granica wykrywalności
Granica wykrywalności (LOD) dla szybkiego testu SARS-CoV-2 na antygeny wynosi 4 x 102 TCID50/mL.
| Matryca | Stężenie LOD TCID50/ml | Liczba dodatnich/całkowitych | % wykryto |
|
Próbka wirusa inaktywowana przez gamma naświetlanie |
4x102TCID50/ml |
20/20 |
100% |
Ingerencja
Następujące substancje zakłócające nie mają wpływu na szybki test antygenu SARS-CoV-2 (złoto koloidalne).
| Nie. | Substancja zakłócająca | Końcowe stężenie testowe |
| 1 | Mucin | 0,54% |
| 2 | Mentol | 1,4 mg/ml |
| 3 | Krew pełna | 5% |
| 4 | Acetonid triamcynolonu | 1 ng/ml |
| 5 | Tobramycyna | 5 μg/ml |
| 6 | Lewofloksacyna | 1,5 μg/ml |
| 7 | Mupirocyna | 12 mg/ml |
| 8 | Oksymetazolina | 9% v/v |
| 9 | Nosowy Spary | 16% v/v |
| 10 | Deksametazon | 0,5 μg/ml |
Efekt haka
Nie zaobserwowano efektu haczyka przy dużej dawce, gdy testowano do stężenia 1,3 x 106 TCID50/ml inaktywowanego termicznie wirusa SARS-CoV-2.
Ostrzeżenia i ważne informacje
1. Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego poza ciałem ludzkim.Proszę nie spożywać.Unikaj kontaktu skóry i oczu z płynem buforowym.
2. Nieprzestrzeganie instrukcji może wpłynąć na wynik testu.Ostateczną diagnozę powinien potwierdzić lekarz.
3. Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci.
4. Osoby o ograniczonej zdolności widzenia lub poruszania się powinny prosić o pomoc.
5. Nie używaj testu, jeśli elementy testowe są uszkodzone.
6. Używaj wyłącznie materiałów dostarczonych z tym testem.Nie używaj ponownie testowanych lub testowych komponentów.
7. Test należy wykonać niezwłocznie, najpóźniej godzinę po otwarciu torebki foliowej (w temp. 20-30°C, wilgotność <60%).
Pozytywny wynik testu
Jeśli kolorowa linia jest widoczna w obszarze linii testowej (T) i kolorowa linia jest widoczna w obszarze linii kontrolnej (C), co wskazuje na pozytywny wynik testu.Oznacza to, że antygeny SARS CoV-2 są wykrywalne w próbce nosa i wskazują z dużym prawdopodobieństwem zakażenia COVID-19.
Zostań w domu i zadzwoń do swojego lekarza lub lokalnego wydziału zdrowia.Postępuj zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi samoizolacji i wykonaj test potwierdzający PCR.
* Uwaga: grubość linii nie ma znaczenia;wszelkie czerwonawe linie w linii testowej (T) należy interpretować jako pozytywny wynik testu.Pozytywne wyniki testu muszą być potwierdzone przez diagnostykę molekularną, taką jak test PCR.
Negatywny wynik testu
Jeżeli w obszarze linii kontrolnej (C) widoczne są tylko kolorowe linie, ale nie na linii testowej (T), wynik testu jest ujemny.Sugeruje to, że próbki z nosa były albo nieobecne, albo za mało antygenu SARS-CoV-2 i prawdopodobnie nie były zakażone wirusem SARS-CoV-2.
Należy nadal przestrzegać obowiązujących zasad dotyczących kontaktu z innymi osobami i stosowanych środków ochronnych.W przypadku podejrzeń powtórz badanie, używając nowego zestawu testowego, ponieważ wirus SARS-CoV-2 nie może być dokładnie wykryty na wszystkich etapach infekcji.Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia SARS CoV-2 i w przypadku podejrzenia powinien zostać potwierdzony badaniem PCR.
NIEPRAWIDŁOWY WYNIK TESTU
Jeśli w linii kontrolnej (C) nie widać żadnej linii lub tylko jedna linia jest widoczna w obszarze linii testowej (T), oznacza to, że test nie został wykonany prawidłowo, a wynik jest nieważny.Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać instrukcji testu.Powtórz test z nową próbką i nowym zestawem testowym.
Jeśli wyniki testu pozostaną nieważne, skontaktuj się z lekarzem lub centrum badania COVID-19.
Interpretacja wyniku testu
Sprawdź, czy na linii kontrolnej (C) widoczna jest linia.Grubość koloru linii kontrolnej (C) nie ma znaczenia.Jeśli nie jest widoczny, oznacza to, że test nie został wykonany prawidłowo i należy przeprowadzić nowy test z nowym zestawem testowym.
Przechowywanie i usuwanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej (2-30°C lub 35,6-86 T).
Okres ważności 12 miesięcy (od daty produkcji do daty ważności).
Kasety testowe muszą być przechowywane w hermetycznych torebkach foliowych do czasu użycia.Nie używać po upływie daty ważności.
Odpady ze zużytych testów należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
P1: Kiedy zostanie wysłany?
A1: Wyślemy towar tak szybko, jak to możliwe w ciągu 7 dni roboczych od otrzymania płatności.(W przypadku epidemii i innych czynników zewnętrznych mogą wystąpić opóźnienia w wysyłce)
P2: czy obsługuje OEM/ODM?
A2: Może być obsługiwany, ale określona ilość musi przekraczać 100 000 sztuk, aby ułatwić niestandardowe produkty.
P3: Jak radzi sobie twoja fabryka pod względem kontroli jakości?
A3: Posiadamy certyfikaty ISO9001 i ISO13485 wydane przez państwo.Nasz proces produkcyjny jest zgodny ze standardowym procesem, co może zapewnić optymalną jakość produktów.
P4: Jak świadczona jest obsługa posprzedażna?
A4: Zapewniamy profesjonalną techniczną obsługę posprzedażną online.Możemy zapewnić Ci indywidualne wskazówki w formie wideo, rozmów telefonicznych itp.
P5: Jaka jest metoda płatności?
A5: Otrzymujemy płatność przez T / T.
P6: jak wysłać?
A6: Uzyskując oferty od naszych wielu współpracujących przewoźników, wybierz najlepszy sposób wysyłki lub możesz wysłać zgodnie ze swoimi wymaganiami.