25 testów/zestaw Zestaw do domowego testu antygenowego Covid 19 Swoistość 100% Ag Rapid Test Kit

Ag Rapid Test Kit of Covid 19 25 testów/specyficzność zestawu 100% profesjonalny

 

Przeznaczenie

Szybki test Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen służy do szybkiego jakościowego wykrywania antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbkach wymazów z nosa lub gardła.Wyniki wykorzystano do wykrycia antygenów SARS-CoV-2.Antygen ten jest zwykle wykrywalny w próbkach górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcji.Wynik dodatni nie wyklucza infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Wykryty patogen może nie być jedyną przyczyną choroby.Wyniki negatywne należy rozpatrywać w połączeniu z niedawną ekspozycją pacjenta, historią medyczną oraz obecnością objawów klinicznych zgodnych z COVID-19.Podejrzane przypadki należy potwierdzić testami molekularnymi.Tylko do użytku profesjonalnego.

 

Wydajność kliniczna

 

Obraz kliniczny szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2 został określony w prospektywnym, randomizowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą.W ciągu 5 dni od wystąpienia podejrzewanych objawów od pacjentów z objawami i bezobjawami pobrano 310 próbek z nosogardzieli.Działanie tego zestawu porównano z wynikami dostępnych na rynku testów molekularnych.Stwierdzono, że test ma 98% czułość i 100,00% swoistość.Dokładność wynosi 99,35%.

W przypadku metody wymazu przedniego z nosa do badania pobrano łącznie 263 próbki.Test ma czułość 96,8% i swoistość 100,00%.Dokładność wynosi 98,48%.

 

Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nosogardłowy)	Porównywarka PCR		Całkowity
	Pozytywny	Negatywny
Pozytywny	98	0	98
Negatywny	2	210	212
Całkowity	100	210	310
Wrażliwość	98% (95% CI: 97,12-99,98%)
Specyficzność	100% (95% CI: 98,12-99,99%)
Precyzja	99,35%

Greenspring SARS- COV2-Antigen-rapidtest (przedni nos)	Porównywarka PCR		Całkowity
	Pozytywny	Negatywny
Pozytywny	121	0	121
Negatywny	4	138	142
Całkowity	125	138	263
Wrażliwość	96,8% (95% CI: 91,52-98,97%)
Specyficzność	100% (95% CI: 96,62-100%)
Precyzja	98,48% (95% CI: 96,17-100%)

 

Ostrzeżenia i środki

 

1. Przed wykonaniem testu należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.Niezastosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania może skutkować niedokładnymi wynikami badań.

2. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po wygaśnięciu data.

3. Nie pij ani nie pal 10 minut przed iw trakcie badania.

4. Nie używaj testu, jeśli opakowanie lub elementy testowe są uszkodzone.

5. Podczas pracy z próbkami pacjentów z SARS-CoV-2 należy zawsze przestrzegać odpowiednich laboratoryjnych technik bezpieczeństwa. Wymazy pacjenta użyte w paskach testowych i użyte fiolki z buforem ekstrakcyjnym mogą być potencjalnie zakaźne.Właściwe metody postępowania i usuwania powinny zostać ustalone przez laboratorium zgodnie z lokalnymi wymaganiami prawnymi.

6. Noś odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, jednorazowe rękawiczki i oczy

ochronę podczas badania i dokładnie umyć ręce po wykonaniu badania.

7. Próbki przechowywane w nośnikach transportu wirusów (VTM) mogą wpływać na wyniki testu.

8. Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.

 

Pakiet i specyfikacja

25 testów/zestaw (1 test/torba x 25 worków)

 

Zalety produktu

1. Próbka wymazu z nosogardła, nieinwazyjna
2. Bardzo prosty w użyciu
3. Wygodny, nie wymaga żadnych urządzeń
4. Szybki, wyniki w ciągu 15 minut
5. Opłacalny

Raport kliniczny z lokalnego CDC
Czułość 97,14%, swoistość 100%, całkowity wskaźnik dokładności 99,68%.

Składnik

test/torba	25 worków
0,5 ml buforu do ekstrakcji	25 butelek
Sterylna wymazówka jednorazowego użytku	25 sztuk
Wkładka do opakowania	1 kawałek

 

Korzystanie z kierunku

 

 

 

Interpretacja wyniku testu

 

Pozytywny:Obecność dwóch linii w okienku wyników jako linii kontrolnej C i linii testowej T wskazuje na wynik pozytywny.

Negatywny:Kolorowe linie pojawiają się w obszarze kontrolnym C. Brak widocznych kolorowych linii w obszarze paska testowego T. Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia wirusem SARS-CoV-2, a w przypadku COVID-19 podejrzenie należy potwierdzić metodami diagnostyki molekularnej.

Nieważny:Linie kontrolne nie pojawiają się.Niewystarczająca objętość próbki lub niewłaściwa obsługa jest najbardziej prawdopodobną przyczyną braku pojawienia się linii kontrolnej.Sprawdź program i powtórz test z nową kasetą testową.

 

Przechowywanie i stabilność

1. Przechowywać w zamkniętej torbie w temperaturze 2 ~ 30 ℃ do czasu przechowywania, a okres ważności jest wstępnie ustawiony na 12 miesięcy.Nie zamrażać.

2. Po wyjęciu kasetki testowej z torebki z folii aluminiowej należy ją zużyć w ciągu 1 godziny.

3. Przechowywać z dala od światła słonecznego, wilgoci i źródeł ciepła.

 

 

P1: Kiedy zostanie wysłany?
A1: Wyślemy towar tak szybko, jak to możliwe w ciągu 7 dni roboczych od otrzymania płatności.(W przypadku epidemii i innych czynników zewnętrznych mogą wystąpić opóźnienia w wysyłce)

 

P2: czy obsługuje OEM/ODM?
A2: Może być obsługiwany, ale określona ilość musi przekraczać 100 000 sztuk, aby ułatwić niestandardowe produkty.

 

P3: Jak radzi sobie twoja fabryka pod względem kontroli jakości?
A3: Posiadamy certyfikaty ISO9001 i ISO13485 wydane przez państwo.Nasz proces produkcyjny jest zgodny ze standardowym procesem, co może zapewnić optymalną jakość produktów.

 

P4: Jak świadczona jest obsługa posprzedażna?
A4: Zapewniamy profesjonalną techniczną obsługę posprzedażną online.Możemy zapewnić Ci indywidualne wskazówki w formie wideo, rozmów telefonicznych itp.

 

P5: Jaka jest metoda płatności?
A5: Otrzymujemy płatność przez T / T.

 

P6: jak wysłać?
A6: Uzyskując oferty od naszych wielu współpracujących przewoźników, wybierz najlepszy sposób wysyłki lub możesz wysłać zgodnie ze swoimi wymaganiami.