Nadal się rozwijaj
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
|---|---|
| Nazwa handlowa: | Green Spring |
| Orzecznictwo: | CE |
| Numer modelu: | GF102BS10-04 |
| Minimalne zamówienie: | 1 zestaw |
| Cena: | negotiable |
| Czas dostawy: | 7 ~ 14 dni |
| Zasady płatności: | T/T |
| Możliwość Supply: | 5000000 testów dziennie |
| Precyzja: | 99,68% | Specyficzność: | 100% |
|---|---|---|---|
| Wrażliwość: | 98,84% | Całkowity współczynnik koincydencji: | 98,91% |
| Próbka: | Próbka wymazu z nosa | Rodzaj: | Domowy zestaw testowy antygenu |
| Magazynowanie: | utrzymuj suchość | Specyfikacja: | 10 testów/zestaw |
| Podkreślić: | Szybki test antygenu SARS-CoV-2 w domu,szybki test antygenu w domu 10 testów/zestaw,własny zestaw antygenu CE |
||
SARS-CoV-2 Antygenowy zestaw domowy 10 testów/zestaw CE dla swoistości nosa 100%
Dostarczone materiały
| Składnik | Opis | Specyfikacja |
| 10 testów/zestaw | ||
| Kaseta testowa | Foliowe urządzenie testowe zawierające jeden pasek reaktywny. | 10 |
| Sterylny wacik | Do pobierania i przenoszenia próbek. | 10 |
| Strona wewnętrzna | Instrukcja użycia. | 1 |
| Bufor do ekstrakcji | Rozpuść próbkę | 10 |
| Certyfikat zgodności | 1 | |
| Pakiety z otworami | Może być używany jako stojak na lampy (opcjonalnie). | 1 |
Reaktywność krzyżowa i interferencja drobnoustrojów
Zbadano reaktywność krzyżową z następującymi mikroorganizmami.Próbki, które dały wynik pozytywny dla następujących drobnoustrojów, były negatywne podczas badania za pomocą szybkiego testu SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (złoto koloidalne).Badanie interferencji drobnoustrojów oceniało, czy drobnoustroje prawdopodobnie zawarte w próbkach klinicznych zakłócają zdolność wykrywania zestawu, co może prowadzić do wyników fałszywie ujemnych.Każdy drobnoustrój badano w obecności wytworzonej próbki pozytywnej pod względem SARS-CoV-2.Nie stwierdzono reaktywności krzyżowej ani interferencji z mikroorganizmami wymienionymi w poniższej tabeli.
| Nie. | Mikroorganizm | Końcowe stężenie testowe |
| 1 | Rekombinowane białko SARS-Cov | 2,5 mg/ml |
| 2 | Rekombinowane białko MERS-Cov | 2,07 mg/ml |
| 3 | Adenowirus (Typ 1) | 1,0×107 pfu/ml |
| 4 | Adenowirus (Typ 3) | 1,0×107 pfu/ml |
| 5 | Koronawirus(229E) | 1,0×107 pfu/ml |
| 6 | Koronawirus (HKU1) | 1,0×107 pfu/ml |
| 7 | Koronawirus (NL63) | 1,0×107 pfu/ml |
| 8 | Koronawirus (OC43) | 1,0×107 pfu/ml |
| 9 | Grypa A sezonowa H1N1 | 1,0×107 pfu/ml |
| 10 | Grypa B Yamagata | 1,0×107 pfu/ml |
| 11 | Legionella pneumonila | 1,0×107 pfu/ml |
| 12 | MERS | 1,0×107 pfu/ml |
| 13 | Prątek gruźlicy | 1,0×107 pfu/ml |
| 14 | Mycoplasma pneumoniae | 1,0×107 pfu/ml |
| 15 | Wirus paragrypy (typ 1) | 1,0×107 pfu/ml |
| 16 | syncytialny wirus oddechowy | 1,0×107 pfu/ml |
| 17 | Rhinowirus (grupa A) | 1,0×107 pfu/ml |
| 18 | Rhinowirus (Grupa B) | 1,0×107 pfu/ml |
Procedura testowa zestawu wymazów antygenowych
1. Wydmuchaj nos.Umyj lub zdezynfekuj ręce.Wyjmij kasetę testową, rozrywając foliową torebkę i połóż ją przed sobą.
2. Oderwij uszczelkę probówki buforowej do ekstrakcji, wciśnij perforowany otwór na górze opakowania i użyj otworu jako stojaka na probówki.
3. Wyjmij wacik.Nie dotykaj sterylnej końcówki wacika.Zamiast tego chwyć wymazówkę za uchwyt.Włóż wacik na głębokość około 2,5 cm do nozdrza, aż poczujesz opór.
4. Pobrać próbkę z lewego i prawego nozdrza tą samą wymazówką: Potrzyj wymazówką wewnętrzną ściankę nosa i obróć ją co najmniej 5 razy, aby upewnić się, że pobrano wystarczającą ilość próbki.Powtórz proces w drugim nozdrzu.
Uwaga: Dzieci poniżej 15 roku życia (min. 2 lata) oraz osoby starsze i chore, które nie są w stanie samodzielnie wykonać testu, powinny być badane przez inną osobę dorosłą.Aby pobrać próbkę dziecka, włóż bawełniany wacik do jednego z jego nozdrzy, aż poczujesz pewien opór (około 2 cm).Obróć wymazówką o ścianę nosa 5 razy.Powtórz proces pobierania próbki, wyjmując wacik i wkładając ten sam wacik do drugiego nozdrza.Jeśli dziecko odczuwa ból, nie kontynuuj badania.
5. Zanurz bawełniany wacik w probówce i upewnij się, że jest dobrze wymieszany z ekstraktem, mieszając i zanurzając w górę iw dół co najmniej 5 razy.Pozwól wacikowi namoczyć się przez minutę.
6. Powoli wyciągnij wacik z probówki, delikatnie ściskając boki probówki, aby zatrzymać jak najwięcej płynu w probówce.
7. Umieść mocno końcówkę zakraplacza na probówce z buforem ekstrakcyjnym i dokładnie wymieszaj płyn.
8. Upuść 3 krople do dołka próbki (S) na karcie testowej.
9. Interpretuj wynik testu w ciągu 15-20 minut.Wynik po 20 minutach jest nieprawidłowy.
Interpretacja wyniku testu
Sprawdź, czy na linii kontrolnej (C) widoczna jest linia.Grubość koloru linii kontrolnej (C) nie ma znaczenia.Jeśli nie jest widoczny, oznacza to, że test nie został wykonany prawidłowo i należy przeprowadzić nowy test z nowym zestawem testowym.
Przechowywanie i usuwanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej (2-30°C lub 35,6-86 T).
Okres ważności 12 miesięcy (od daty produkcji do daty ważności).
Kasety testowe muszą być przechowywane w hermetycznych torebkach foliowych do czasu użycia.Nie używać po upływie daty ważności.
Odpady ze zużytych testów należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Klasyfikacja ciężkości choroby
Łagodne: objawy kliniczne są łagodne lub nawet nie są widoczne żadne objawy kliniczne, a podczas obrazowania nie obserwuje się zapalenia płuc.
Typ zwykły: z objawami takimi jak gorączka i drogi oddechowe oraz zapalenie płuc widoczne na obrazie.
Ciężki:
Dorośli spełniają dowolne z poniższych kryteriów:
· Niewydolność oddechowa, częstość oddechów ≥ 30 oddechów/min;
· W stanie spoczynku nasycenie tlenem ≤93%;
Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2)/stężenie wdychanego tlenu (FiO2)≤300mmHg (1mmHg=0,133kPa), obszar na dużej wysokości (powyżej 1000 m n.p.m.) powinien być oparty na następującym wzorze PaO2/FiO2x [760/ciśnienie atmosferyczne (mmHg)].
Ponadto, jeśli obrazowanie płuc wykaże, że zmiany rozwinęły się o ponad 50% w ciągu 24 do 48 godzin, są one leczone jako poważne.
Dzieci spełniają którekolwiek z poniższych:
· Utrzymująca się wysoka gorączka przez ponad 3 dni;
Duszność (<2 miesiące, RR≥60 razy/min; 2~12 miesięcy, RR≥50 razy/min; 1~5 lat, RR≥40 razy/min; >5 lat, RR≥30 razy/min/min), z wyłączeniem skutków gorączki i płaczu;
· Nasycenie tlenem ≤93% w stanie spoczynku;
· Oddychanie wspomagane (jęczenie, trzeszczenie, trzy objawy wklęsłe), sinica, przerywany bezdech;senność, drgawki;
· Odrzucenie lub trudności w karmieniu, z odwodnieniem.
Krytyczny:
Jeden z następujących warunków:
Występuje niewydolność oddechowa i wymaga mechanicznie wspomaganego wydechu;
· Następuje szok;
· W połączeniu z niewydolnością innych narządów wymagającą monitorowania i leczenia na OIT.
Ciężkie/krytyczne grupy wysokiego ryzyka
Osoby starsze powyżej 60 roku życia;pacjenci z chorobami podstawowymi;niedobór odpornościowy;otyłość (wskaźnik masy ciała ≥ 30);kobiety w późnej ciąży i okresie okołoporodowym;nałogowi palacze.
P1: Kiedy zostanie wysłany?
A1: Wyślemy towar tak szybko, jak to możliwe w ciągu 7 dni roboczych od otrzymania płatności.(W przypadku epidemii i innych czynników zewnętrznych mogą wystąpić opóźnienia w wysyłce)
P2: czy obsługuje OEM/ODM?
A2: Może być obsługiwany, ale określona ilość musi przekraczać 100 000 sztuk, aby ułatwić niestandardowe produkty.
P3: Jak radzi sobie twoja fabryka pod względem kontroli jakości?
A3: Posiadamy certyfikaty ISO9001 i ISO13485 wydane przez państwo.Nasz proces produkcyjny jest zgodny ze standardowym procesem, co może zapewnić optymalną jakość produktów.
P4: Jak świadczona jest obsługa posprzedażna?
A4: Zapewniamy profesjonalną techniczną obsługę posprzedażną online.Możemy zapewnić Ci indywidualne wskazówki w formie wideo, rozmów telefonicznych itp.
P5: Jaka jest metoda płatności?
A5: Otrzymujemy płatność przez T / T.
P6: jak wysłać?
A6: Uzyskując oferty od naszych wielu współpracujących przewoźników, wybierz najlepszy sposób wysyłki lub możesz wysłać zgodnie ze swoimi wymaganiami.