Nadal się rozwijaj
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
|---|---|
| Nazwa handlowa: | Green Spring |
| Orzecznictwo: | CE |
| Numer modelu: | GF102B1 |
| Minimalne zamówienie: | 1 zestaw |
| Cena: | negotiable |
| Szczegóły pakowania: | Każdy zestaw testowy jest pakowany indywidualnie. 10 testów w zestawie, 40 zestawów w kartonie |
| Czas dostawy: | 7 ~ 14 dni |
| Zasady płatności: | T/T |
| Możliwość Supply: | 5000000 testów dziennie |
| Precyzja: | 99,35% | Specyficzność: | 100% (95% CI: 98,12-99,99%) |
|---|---|---|---|
| Wrażliwość: | 98% (95% CI: 97,12-99,98%) | Rodzaj: | Zestaw do autotestu antygenu |
| Próbka: | nos, gardło, policzkowy | Rozmiar: | 21,5*13,5*7,5 cm |
| Specyfikacja: | 10 testów/zestaw | Okres trwałości: | 12 miesięcy |
| Podkreślić: | Szybki autotest antygenu CE,szybki test autotestu antygenu SARS-CoV-2,15 minutowy zestaw testowy CE |
||
Zestaw do szybkiego testu antygenu SARS-CoV-2 (złoto koloidalne) 10 testów/zestaw Wyniki CE w 15 minut
1. Przeznaczenie
Szybki test Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen służy do szybkiego jakościowego wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbkach wymazów z nosa lub jamy nosowo-gardłowej.Wyniki są wykorzystywane do wykrywania antygenów SARS-CoV-2.Antygen jest na ogół wykrywalny w próbkach górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcji.Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Wykryty patogen może nie być jedyną przyczyną choroby.Wyniki negatywne należy rozpatrywać w kontekście niedawnej ekspozycji pacjenta, historii i obecności objawów klinicznych zgodnych z COVID-19.Przypadki podejrzane należy potwierdzić testem molekularnym.Tylko do użytku profesjonalnego.
2. Dostarczone materiały
- Kaseta testowa z paczką osuszacza
- Wymaz
- Jednorazowy bufor do ekstrakcji 0,5 ml
-Wstawka do opakowania
3. Wydajność kliniczna
Skuteczność kliniczną szybkiego testu antygenowego Green Spring® SARS-CoV-2 określono w prospektywnych, randomizowanych badaniach z pojedynczą ślepą próbą.W ciągu 5 dni od wystąpienia pierwszych objawów pobrano łącznie 310 próbek z nosogardzieli od pacjentów z objawami i bez objawów.Działanie zestawu porównano z wynikami dostępnego na rynku testu molekularnego.Stwierdzono, że test ma czułość 98% i swoistość 100,00%.Dokładność wynosi 99,35%.
|
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nosogardłowy) |
Porównywarka PCR | Całkowity | |
| Pozytywny | Negatywny | ||
| Pozytywny | 98 | 0 | 98 |
| Negatywny | 2 | 210 | 212 |
| Całkowity | 100 | 210 | 310 |
| Wrażliwość | 98% (95% CI: 97,12-99,98%) | ||
| Specyficzność | 100% (95% CI: 98,12-99,99%) | ||
| Precyzja | 99,35% | ||
W przypadku metody wymazu przedniego z nosa pobrano 263 próbki. Czułość testu wynosiła 96,8%, a swoistość 100,00%.Dokładność wynosi 98,48%.
|
Greenspring SARS- COV2-Antigen-rapidtest (przedni nos) |
Porównywarka PCR | Całkowity | |
| Pozytywny | Negatywny | ||
| Pozytywny | 121 | 0 | 121 |
| Negatywny | 4 | 138 | 142 |
| Całkowity | 125 | 138 | 263 |
| Wrażliwość | 96,8% (95% CI: 91,52-98,97%) | ||
| Specyficzność | 100% (95% CI: 96,62-100%) | ||
| Precyzja | 98,48% (95% CI: 96,17-100%) | ||
Autoryzowany przedstawiciel UE:Obelis sa
Bd Generał Wahis 53, 1030 Bruksela Belgia,
4. Zasada testu
Szybki test Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen jest jakościowym, błonowym testem immunologicznym do wykrywania antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2. Obszar linii testowej jest pokryty przeciwciałem SARS-CoV-2.Próbka reaguje z przeciwciałem SARS-CoV-2 w obszarze linii testowej.Jeśli próbka zawiera antygeny SARS-CoV-2, w rezultacie w obszarze linii testowej (T) pojawia się kolorowa linia.Jako kontrola proceduralna w obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się kolorowa linia wskazująca, że dodano odpowiednią objętość próbki i przesiąkanie błony nastąpiło prawidłowo.
5.SARS-CoV-2Zestaw do autotestu antygenuInstrukcje
6.SARS-CoV-2Zestaw do autotestu antygenuCertyfikat CE
7. Przechowywanie i stabilność
Testy przechowywać w szczelnie zamkniętym woreczku foliowym w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2 -30 "C). Test jest stabilny do upływu terminu ważności. Do czasu użycia kasety testowe należy przechowywać w szczelnie zamkniętym woreczku foliowym. Nie zamrażać. Nie używać po upływie terminu ważności.Przechowywać z dala od słońca, wilgoci i ciepła.
P1: Ile czasu zajmie wysyłka?
A1: Zazwyczaj wysyłamy w ciągu 7 dni roboczych.
P2: Czy wspierasz OEM/ODM?
A2: może być obsługiwany.Możemy dostosować się do Twoich konkretnych potrzeb i określonych ilości.
P3: Jak radzi sobie twoja fabryka pod względem kontroli jakości?
A3: Posiadamy certyfikat ISO9001 i certyfikat ISO13485, do tej pory cały proces produkcji, mamy standardowe zasady, przestrzegamy odpowiednich zachowań i przepisów rządu.
P4: Czy gwarantowana jest obsługa posprzedażna?
A4: Zapewniamy profesjonalną techniczną obsługę posprzedażną online.Jeśli produkt ulegnie awarii podczas eksperymentu, możemy zapewnić
indywidualne wskazówki przez telefon, wideo i inne formy.
P5: Jaka jest minimalna ilość zamówienia?
A5: 1Kit.
P6: Jaka jest metoda wysyłki?
A6: Może być wysyłany ekspresowo (FEDEX, UPS, DHL, EMS itp.) Lub drogą lotniczą i naziemną. Przed złożeniem zamówienia prosimy o potwierdzenie.