Nadal się rozwijaj
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
|---|---|
| Nazwa handlowa: | Green Spring |
| Orzecznictwo: | CE |
| Numer modelu: | CO1925T-09 |
| Minimalne zamówienie: | 1 zestaw |
| Cena: | negotiable |
| Szczegóły pakowania: | Każdy zestaw testowy jest pakowany indywidualnie.25 testów w zestawie, 40 zestawów w kartonie |
| Czas dostawy: | 7 ~ 14 dni |
| Zasady płatności: | T/T |
| Możliwość Supply: | 5000000 testów dziennie |
| Precyzja: | 99,68% | Wrażliwość: | 98% (95% CI: 97,12-99,98%) |
|---|---|---|---|
| Specyficzność: | 100% (95% CI: 98,12-99,99%) | metoda: | Metoda koloidalnego złota |
| Słowa kluczowe: | SARS-CoV-2 Ag Szybki profesjonalny zestaw testowy | Wynik: | 15-20 minut |
| Magazynowanie: | Przechowywać w temperaturze 2 ~ 30ºC, nie zamrażać | Okres trwałości: | 12 miesięcy |
| Podkreślić: | Zestaw do szybkiego autotestu antygenu,zestaw do autotestu antygenu SARS-CoV-2,test antygenu ag 25 testów/zestaw |
||
SARS-CoV-2 Ag Szybki profesjonalny zestaw testowy do nosa policzkowego gardła 25 testów/zestaw
Granica wykrywalności (czułość analityczna)
Granica wykrywalności (LOD) dla szybkiego testu Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen wynosi 4 x 10² TCID₅₀/mL. LOD dla zestawu szybkiego testu Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen określono przy użyciu granicznego rozcieńczenia próbka wirusa inaktywowanego promieniowaniem gamma.Próbka została dostarczona w stężeniu 1,3 x 10⁶ TCID₅₀/mL.
EFEKT HACZYKA WYSOKIEJ DAWKI
W badaniu LOD testowano najwyższe stężenie próbki (TCID₅₀ 1,3 x 10⁶ TCID₅₀/mL).Nie wykryto efektu haka.
Autoryzowany przedstawiciel UE: Obelis sa
Zasada testu
Szybki test Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen Rapid jest jakościowym testem immunologicznym opartym na błonie do wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu SARS-CoV-2 z obszarem linii wykrywania pokrytym przeciwciałami SARS-CoV-2.Próbka reaguje z przeciwciałami SARS-CoV-2 w obszarze linii testowej.Jeśli próbka zawiera antygen SARS-CoV-2, kolorowa linia pojawi się w obszarze linii testowej T. Jako kontrola programu, kolorowa linia pojawi się w obszarze linii kontrolnej C, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i czy przesiąkanie membrany nastąpiło prawidłowo.
Pakiet i specyfikacja
25 testów/zestaw (1 test/torba x 25 worków)
Raport kliniczny z lokalnego CDC
Czułość 97,14%, swoistość 100%, całkowity wskaźnik dokładności 99,68%.
Składnik
| test/torba | 25 worków |
| 0,5 ml buforu do ekstrakcji | 25 butelek |
| Sterylna wymazówka jednorazowego użytku | 25 sztuk |
| Wkładka do opakowania | 1 kawałek |
Korzystanie z kierunku
Ostrzeżenia i środki
1. Przed badaniem należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
Niezastosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania może skutkować niedokładnymi wynikami badań.
2. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.Nie używać po upływie daty ważności.
3. Nie pij i nie pal 10 minut przed iw trakcie badania.
4. Nie używać, jeśli opakowanie lub element testowy jest uszkodzony.
5. Podczas pracy z próbkami pacjentów z SARS-CoV-2 należy zawsze przestrzegać odpowiednich laboratoryjnych technik bezpieczeństwa.Paski testowe używane do wymazów pacjenta i używane butelki z buforem ekstrakcyjnym mogą być potencjalnie zakaźne.Laboratoria powinny opracować odpowiednie metody obsługi i usuwania zgodnie z lokalnymi wymogami prawnymi.
6. Podczas badania należy nosić odzież ochronną, taką jak fartuch laboratoryjny, jednorazowe rękawiczki i okulary, a po badaniu dokładnie umyć ręce.
7. Próbki przechowywane na nośnikach wirusa (VTM) mogą wpływać na wyniki testu.
8. Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.
Przygotować
Używaj wyłącznie materiałów dostarczonych z zestawem.Natychmiast przetestuj próbki.
Odczekać, aż zestaw doprowadzi do temperatury pokojowej (15 do 30 °C).Ten zestaw testowy nadaje się tylko do próbek wymazów pobranych i przetestowanych bezpośrednio (tj. wymazówki nieumieszczone w nośniku transportowym).
Ten zestaw nie nadaje się do testowania próbek płynnych, takich jak próbki do płukania lub aspiracji, lub waciki w materiałach transportowych.
1. Oderwij torebkę foliową, wyjmij pudełko testowe i umieść je na czystej, płaskiej powierzchni.
2. Świeżo pobrane próbki należy przetworzyć w ciągu 1 godziny.
3. Oznacz odpowiedni wkład testowy i probówkę ekstrakcyjną dla każdego testu.
4. Umieścić rurkę ekstrakcyjną w tekturowym uchwycie rurki.Wlej całą zawartość buforu ekstrakcyjnego (lub 10-kroplowe zapasowe opakowanie z butelki na bufor ekstrakcyjny) do probówki ekstrakcyjnej.
Interpretacja wyniku testu
Pozytywny:Obecność dwóch linii w okienku wyników jako linii kontrolnej C i linii testowej T wskazuje na wynik pozytywny.
Negatywny:Kolorowe linie pojawiają się w obszarze kontrolnym C. Brak widocznych kolorowych linii w obszarze paska testowego T. Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia wirusem SARS-CoV-2, a w przypadku COVID-19 podejrzenie należy potwierdzić metodami diagnostyki molekularnej.
Nieważny:Linie kontrolne nie pojawiają się.Niewystarczająca objętość próbki lub niewłaściwa obsługa jest najbardziej prawdopodobną przyczyną braku pojawienia się linii kontrolnej.Sprawdź program i powtórz test z nową kasetą testową.
Przechowywanie i stabilność
1. Przechowywać w zamkniętej torbie w temperaturze 2 ~ 30 ℃ do czasu przechowywania, a okres ważności jest wstępnie ustawiony na 12 miesięcy.Nie zamrażać.
2. Po wyjęciu kasetki testowej z torebki z folii aluminiowej należy ją zużyć w ciągu 1 godziny.
3. Przechowywać z dala od światła słonecznego, wilgoci i źródeł ciepła.
P1: Kiedy zostanie wysłany?
A1: Wyślemy towar tak szybko, jak to możliwe w ciągu 7 dni roboczych od otrzymania płatności.(W przypadku epidemii i innych czynników zewnętrznych mogą wystąpić opóźnienia w wysyłce)
P2: czy obsługuje OEM/ODM?
A2: Może być obsługiwany, ale określona ilość musi przekraczać 100 000 sztuk, aby ułatwić niestandardowe produkty.
P3: Jak radzi sobie twoja fabryka pod względem kontroli jakości?
A3: Posiadamy certyfikaty ISO9001 i ISO13485 wydane przez państwo.Nasz proces produkcyjny jest zgodny ze standardowym procesem, co może zapewnić optymalną jakość produktów.
P4: Jak świadczona jest obsługa posprzedażna?
A4: Zapewniamy profesjonalną techniczną obsługę posprzedażną online.Możemy zapewnić Ci indywidualne wskazówki w formie wideo, rozmów telefonicznych itp.
P5: Jaka jest metoda płatności?
A5: Otrzymujemy płatność przez T / T.
P6: jak wysłać?
A6: Uzyskując oferty od naszych wielu współpracujących przewoźników, wybierz najlepszy sposób wysyłki lub możesz wysłać zgodnie ze swoimi wymaganiami.