Nadal się rozwijaj
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
|---|---|
| Nazwa handlowa: | Green Spring |
| Orzecznictwo: | CE |
| Numer modelu: | GF102BS5-03 |
| Minimalne zamówienie: | 1 zestaw |
| Cena: | negotiable |
| Czas dostawy: | 7 ~ 14 dni |
| Zasady płatności: | T/T |
| Możliwość Supply: | 5000000 testów dziennie |
| Precyzja: | 99,68% | Specyficzność: | 100% |
|---|---|---|---|
| Wrażliwość: | 98,84% | Próbka: | Próbka wymazu z nosa |
| Rodzaj: | Domowy zestaw testowy antygenu | Środki ostrożności: | Unikaj kontaktu skóry i oczu z płynem buforowym. |
| Specyfikacja: | 5 testów/zestaw | Okres trwałości: | 1 rok |
| Podkreślić: | Szybki test antygenu CE do użytku domowego,szybki test antygenu Greenspring do użytku domowego,zestaw do samodzielnego antygenu Wymazy z nosa |
||
Złoto koloidalne SARS-CoV-2 Ag Domowy zestaw testowy 5 testów / zestaw Wymazy z nosa CE
Granica wykrywalności
Granica wykrywalności (LOD) dla szybkiego testu SARS-CoV-2 na antygeny wynosi 4 x 102 TCID50/mL.
| Matryca | Stężenie LOD TCID50/ml | Liczba dodatnich/całkowitych | % wykryto |
|
Próbka wirusa inaktywowana przez gamma naświetlanie |
4x102TCID50/ml |
20/20 |
100% |
Przeznaczenie
Szybki test antygenu SARS-CoV-2 (złoto koloidalne) to test immunochromatograficzny do szybkiego jakościowego wykrywania antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2 w wymazach z nosa człowieka.Jest przeznaczony do stosowania jako autotest podczas ostrej fazy infekcji w przypadku podejrzenia COVID-19.Szybki test antygenu SARS-CoV-2 nie może być używany jako podstawa do diagnozy lub wykluczenia zakażenia SARS-CoV-2.Dzieci poniżej 18 roku życia muszą być nadzorowane przez dorosłych podczas wykonywania testu.
Streszczenie
COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego wywoływana przez nowy koronawirus SARS-CoV-2.Ludzie są na to ogólnie podatni.Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem;Źródłem infekcji mogą być również osoby zakażone bezobjawowo.Objawy obejmują gorączkę, zmęczenie, utratę węchu i/lub smaku oraz suchy kaszel.W niektórych przypadkach objawy mogą obejmować zatkany nos lub katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.
Dostarczone materiały
| Składnik | Opis | Specyfikacja |
| 5 testów/zestaw | ||
| Kaseta testowa | Foliowe urządzenie testowe zawierające jeden pasek reaktywny. | 5 |
| Sterylny wacik | Do pobierania i przenoszenia próbek. | 5 |
| Strona wewnętrzna | Instrukcja użycia. | 1 |
| Bufor do ekstrakcji | Rozpuść próbkę | 5 |
| Certyfikat zgodności | 1 | |
| Pakiety z otworami | Może być używany jako stojak na lampy (opcjonalnie). | 1 |
Reaktywność krzyżowa i interferencja drobnoustrojów
Zbadano reaktywność krzyżową z następującymi mikroorganizmami.Próbki, które dały wynik pozytywny dla następujących drobnoustrojów, były negatywne podczas badania za pomocą szybkiego testu SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (złoto koloidalne).Badanie interferencji drobnoustrojów oceniało, czy drobnoustroje prawdopodobnie zawarte w próbkach klinicznych zakłócają zdolność wykrywania zestawu, co może prowadzić do wyników fałszywie ujemnych.Każdy drobnoustrój badano w obecności wytworzonej próbki pozytywnej pod względem SARS-CoV-2.Nie stwierdzono reaktywności krzyżowej ani interferencji z mikroorganizmami wymienionymi w poniższej tabeli.
| Nie. | Mikroorganizm | Końcowe stężenie testowe |
| 1 | Rekombinowane białko SARS-Cov | 2,5 mg/ml |
| 2 | Rekombinowane białko MERS-Cov | 2,07 mg/ml |
| 3 | Adenowirus (Typ 1) | 1,0×107 pfu/ml |
| 4 | Adenowirus (Typ 3) | 1,0×107 pfu/ml |
| 5 | Koronawirus(229E) | 1,0×107 pfu/ml |
| 6 | Koronawirus (HKU1) | 1,0×107 pfu/ml |
| 7 | Koronawirus (NL63) | 1,0×107 pfu/ml |
| 8 | Koronawirus (OC43) | 1,0×107 pfu/ml |
| 9 | Grypa A sezonowa H1N1 | 1,0×107 pfu/ml |
| 10 | Grypa B Yamagata | 1,0×107 pfu/ml |
| 11 | Legionella pneumonila | 1,0×107 pfu/ml |
| 12 | MERS | 1,0×107 pfu/ml |
| 13 | Prątek gruźlicy | 1,0×107 pfu/ml |
| 14 | Mycoplasma pneumoniae | 1,0×107 pfu/ml |
| 15 | Wirus paragrypy (typ 1) | 1,0×107 pfu/ml |
| 16 | syncytialny wirus oddechowy | 1,0×107 pfu/ml |
| 17 | Rhinowirus (grupa A) | 1,0×107 pfu/ml |
| 18 | Rhinowirus (Grupa B) | 1,0×107 pfu/ml |
Procedura testowa
1. Wydmuchaj nos.Umyj lub zdezynfekuj ręce.Wyjmij kasetę testową, rozrywając foliową torebkę i połóż ją przed sobą.
2. Oderwij uszczelkę probówki buforowej do ekstrakcji, wciśnij perforowany otwór na górze opakowania i użyj otworu jako stojaka na probówki.
3. Wyjmij wacik.Nie dotykaj sterylnej końcówki wacika.Zamiast tego chwyć wymazówkę za uchwyt.Włóż wacik na głębokość około 2,5 cm do nozdrza, aż poczujesz opór.
4. Pobrać próbkę z lewego i prawego nozdrza tą samą wymazówką: potrzyj wymazówką wewnętrzną ścianę nosa i obróć ją co najmniej 5 razy, aby upewnić się, że pobrałeś wystarczającą ilość próbki.Powtórz procedury w drugim nozdrzu.
Uwaga: Dzieci (w wieku co najmniej 2 lat) w wieku poniżej 15 lat oraz osoby, które nie są w stanie samodzielnie wykonać badania, w tym osoby starsze i chore, powinny być badane przez inną osobę dorosłą.Aby pobrać próbkę dziecka, włóż wacik do jednego z jego nozdrzy, aż poczujesz lekki opór (około 2 cm).Obróć wacikiem 5 razy o ścianę nosa.Wyjmij wacik i włóż ten sam wacik do drugiego nozdrza, powtórz proces pobierania próbek.Nie kontynuuj badania, jeśli dziecko odczuwa ból.
5. Zanurz wacik w probówce i upewnij się, że jest dokładnie wymieszany z płynem ekstrakcyjnym, poruszając go i zanurzając w górę iw dół co najmniej 5 razy.Pozwól wacikowi namoczyć się przez minutę.
6. Powoli wyciągnij wacik z probówki, delikatnie ściskając boki probówki, aby utrzymać jak najwięcej płynu w probówce.
7. Umieść mocno końcówkę zakraplacza na probówce z buforem ekstrakcyjnym i dokładnie wymieszaj płyn.
8. Upuść 3 krople do dołka próbki (S) na karcie testowej.
9. Interpretuj wynik testu w ciągu 15-20 minut.Wynik po 20 minutach jest nieprawidłowy.
Interpretacja wyniku testu
Sprawdź, czy na linii kontrolnej (C) widoczna jest linia.Grubość koloru linii kontrolnej (C) nie ma znaczenia.Jeśli nie jest widoczny, oznacza to, że test nie został wykonany prawidłowo i należy przeprowadzić nowy test z nowym zestawem testowym.
Przechowywanie i utylizacja
Przechowywać w temperaturze pokojowej (2-30°C lub 35,6-86 T).
12 miesięcy trwałości (od daty produkcji do daty ważności).
Przed użyciem kasety testowe należy przechowywać w szczelnie zamkniętym woreczku foliowym.Nie używać po upływie terminu ważności.
Odpady ze zużytych testów należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
P1: Kiedy zostanie wysłany?
A1: Wyślemy towar tak szybko, jak to możliwe w ciągu 7 dni roboczych od otrzymania płatności.(W przypadku epidemii i innych czynników zewnętrznych mogą wystąpić opóźnienia w wysyłce)
P2: czy obsługuje OEM/ODM?
A2: Może być obsługiwany, ale określona ilość musi przekraczać 100 000 sztuk, aby ułatwić niestandardowe produkty.
P3: Jak radzi sobie twoja fabryka pod względem kontroli jakości?
A3: Posiadamy certyfikaty ISO9001 i ISO13485 wydane przez państwo.Nasz proces produkcyjny jest zgodny ze standardowym procesem, co może zapewnić optymalną jakość produktów.
P4: Jak świadczona jest obsługa posprzedażna?
A4: Zapewniamy profesjonalną techniczną obsługę posprzedażną online.Możemy zapewnić Ci indywidualne wskazówki w formie wideo, rozmów telefonicznych itp.
P5: Jaka jest metoda płatności?
A5: Otrzymujemy płatność przez T / T.
P6: jak wysłać?
A6: Uzyskując oferty od naszych wielu współpracujących przewoźników, wybierz najlepszy sposób wysyłki lub możesz wysłać zgodnie ze swoimi wymaganiami.