Domowy zestaw testowy antygenu COVID-19 10 testów / zestaw CE dla dokładności wymazu z nosa 99,68%

Domowy zestaw testowy antygenu COVID-19 10 testów/zestaw CE dla dokładności wymazu z nosa 99,68%

 

Typowe objawy

 

· Zmieniony zmysł węchu i smaku

Niektórzy pacjenci mają utratę węchu i smaku jako pierwszy objaw, a Światowa Organizacja Zdrowia wymieniła utratę smaku lub zapachu jako nowy objaw COVID-19.Utrata węchu to potencjalny objaw przesiewowy, który pomaga zidentyfikować podejrzane przypadki lub ukierunkować ochronę przed kwarantanną.Dlatego zaleca się, aby pacjentów z nowo rozpoznaną i nagłą anosmią traktować jako potencjalne zakażenia COVID-19.

 

· Objawy trawienne

Osoby zakażone COVID-19 mogą wykazywać różne objawy ze strony układu pokarmowego, które można nawet wykorzystać jako pierwsze objawy.Wymaga to od pracowników medycznych szczególnej uwagi, wczesnej identyfikacji i wykonywania odpowiednich prac związanych z ochroną i dezynfekcją.Objawy ze strony układu pokarmowego związane z nowym zapaleniem płuc wieńcowych mogą objawiać się zmniejszeniem apetytu, nudnościami, wymiotami, biegunką, bólem brzucha, nieprawidłowymi enzymami wątrobowymi itp., a ciężcy pacjenci mogą objawiać się krwawieniem z przewodu pokarmowego.Wśród nich najczęstsza jest biegunka.Odmiennie podaje się częstotliwość, czas trwania i nasilenie biegunki.W piśmiennictwie doniesiono, że biegunkę można wykorzystać jako niezależny czynnik ryzyka w przewidywaniu ciężkich pacjentów.

 

Dostarczone materiały

 

Składnik	Opis	Specyfikacja
		10 testów/zestaw
Kaseta testowa	Foliowe urządzenie testowe zawierające jeden pasek reaktywny.	10
Sterylny wacik	Do pobierania i przenoszenia próbek.	10
Strona wewnętrzna	Instrukcja użycia.	1
Bufor do ekstrakcji	Rozpuść próbkę	10
Certyfikat zgodności		1
Pakiety z otworami	Może być używany jako stojak na lampy (opcjonalnie).	1

 

Dane o wydajności

Do metody wymazu przedniego z nosa pobrano 645 próbek.

 

		Vitassay qPCR SARS-CoV-2		Całkowity
		Pozytywny	Negatywny
Zestaw do szybkiego testu antygenu SARS-CoV-2	Pozytywny	238	0	238
	Negatywny	7	400	407
Całkowity		245	400	645

 

Statystyczny	Wartość	95% CI
Wrażliwość	97,14%	94,20% do 98,84%
Specyficzność	99,99%	99,08% do 100%
Całkowity współczynnik koincydencji	98,91%	97,78% do 99,56%

Procedura testu domowego zestawu testowego antygenu

1. Wydmuchaj nos.Umyj lub zdezynfekuj ręce.Wyjmij kasetę testową, rozrywając foliową torebkę i połóż ją przed sobą.
2. Oderwij uszczelkę probówki buforowej do ekstrakcji, wciśnij perforowany otwór na górze opakowania i użyj otworu jako stojaka na probówki.
3. Wyjmij wacik.Nie dotykaj sterylnej końcówki wacika.Zamiast tego chwyć wymazówkę za uchwyt.Włóż wacik na głębokość około 2,5 cm do nozdrza, aż poczujesz opór.

 

 

4. Pobrać próbkę z lewego i prawego nozdrza tą samą wymazówką: Potrzyj wymazówką wewnętrzną ściankę nosa i obróć ją co najmniej 5 razy, aby upewnić się, że pobrano wystarczającą ilość próbki.Powtórz proces w drugim nozdrzu.
Uwaga: Dzieci poniżej 15 roku życia (min. 2 lata) oraz osoby starsze i chore, które nie są w stanie samodzielnie wykonać testu, powinny być badane przez inną osobę dorosłą.Aby pobrać próbkę dziecka, włóż bawełniany wacik do jednego z jego nozdrzy, aż poczujesz pewien opór (około 2 cm).Obróć wymazówką o ścianę nosa 5 razy.Powtórz proces pobierania próbki, wyjmując wacik i wkładając ten sam wacik do drugiego nozdrza.Jeśli dziecko odczuwa ból, nie kontynuuj badania.
5. Zanurz bawełniany wacik w probówce i upewnij się, że jest dobrze wymieszany z ekstraktem, mieszając i zanurzając w górę iw dół co najmniej 5 razy.Pozwól wacikowi namoczyć się przez minutę.
6. Powoli wyciągnij wacik z probówki, delikatnie ściskając boki probówki, aby zatrzymać jak najwięcej płynu w probówce.

 

 

7. Umieść mocno końcówkę zakraplacza na probówce z buforem ekstrakcyjnym i dokładnie wymieszaj płyn.
8. Upuść 3 krople do dołka próbki (S) na karcie testowej.
9. Interpretuj wynik testu w ciągu 15-20 minut.Wynik po 20 minutach jest nieprawidłowy.

 

 

Interpretacja wyników badań

Sprawdź, czy przewód jest widoczny na przewodzie sterowania (C).Grubość koloru linii kontrolnej (C) nie ma znaczenia.Jeśli nie jest widoczny, test nie został wykonany poprawnie i należy wykonać nowy test z nowym zestawem testowym.

 

Przechowywanie i usuwanie

Przechowywać w temperaturze pokojowej (2-30°C lub 35,6-86 T).
Okres ważności 12 miesięcy (od daty produkcji do daty ważności).
Kasety testowe muszą być przechowywane w hermetycznych torebkach foliowych do czasu użycia.Nie używać po upływie daty ważności.
Odpady ze zużytych testów należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

 

 

 

 

 

P1: Kiedy zostanie wysłany?
A1: Wyślemy towar tak szybko, jak to możliwe w ciągu 7 dni roboczych od otrzymania płatności.(W przypadku epidemii i innych czynników zewnętrznych mogą wystąpić opóźnienia w wysyłce)

 

P2: czy obsługuje OEM/ODM?
A2: Może być obsługiwany, ale określona ilość musi przekraczać 100 000 sztuk, aby ułatwić niestandardowe produkty.

 

P3: Jak radzi sobie twoja fabryka pod względem kontroli jakości?
A3: Posiadamy certyfikaty ISO9001 i ISO13485 wydane przez państwo.Nasz proces produkcyjny jest zgodny ze standardowym procesem, co może zapewnić optymalną jakość produktów.

 

P4: Jak świadczona jest obsługa posprzedażna?
A4: Zapewniamy profesjonalną techniczną obsługę posprzedażną online.Możemy zapewnić Ci indywidualne wskazówki w formie wideo, rozmów telefonicznych itp.

 

P5: Jaka jest metoda płatności?
A5: Otrzymujemy płatność przez T / T.

 

P6: jak wysłać?
A6: Uzyskując oferty od naszych wielu współpracujących przewoźników, wybierz najlepszy sposób wysyłki lub możesz wysłać zgodnie ze swoimi wymaganiami.