Gardło SARS-CoV-2 Rapid Ag Szybki test złota koloidalnego 10 testów/zestaw CE

SARS-CoV-2 Ag Test Kit złoto koloidalne do profesjonalnych 10 testów/zestaw CE

 

1.Kontrola jakości

Obszar kontrolny (C) służy jako kontrola proceduralna.Kolorowa linia pojawia się, gdy procedura lub objętość próbki zostały prawidłowo zastosowane.Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym testem.W ramach Dobrej Praktyki Laboratoryjnej zaleca się przeprowadzanie okresowych kontroli dodatnich i ujemnych w celu weryfikacji wydajności testu.

 

2. Dostarczone materiały

- Kaseta testowa z paczką osuszacza
- Wymaz
- Jednorazowy bufor do ekstrakcji 0,5 ml
-Wstawka do opakowania

 

3. Wydajność kliniczna

 

Skuteczność kliniczną szybkiego testu Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test określono w prospektywnym, randomizowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą.W ciągu 5 dni od wystąpienia pierwszych objawów pobrano łącznie 310 próbek z nosogardzieli od pacjentów z objawami i bez objawów.Działanie tego zestawu porównano z wynikami dostępnych na rynku testów molekularnych.Stwierdzono, że test ma 98% czułość i 100,00% swoistość.Dokładność wynosi 99,35%.

 

Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nosogardłowy)	Porównywarka PCR		Całkowity
	Pozytywny	Negatywny
Pozytywny	98	0	98
Negatywny	2	210	212
Całkowity	100	210	310
Wrażliwość	98% (95% CI: 97,12-99,98%)
Specyficzność	100% (95% CI: 98,12-99,99%)
Precyzja	99,35%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

W przypadku metody wymazu przedniego z nosa pobrano łącznie 263 próbki.Test miał czułość 96,8% i swoistość 100,00%.Dokładność wynosi 98,48%.

 

Greenspring SARS- COV2-Antigen-rapidtest (przedni nos)	Porównywarka PCR		Całkowity
	Pozytywny	Negatywny
Pozytywny	121	0	121
Negatywny	4	138	142
Całkowity	125	138	263
Wrażliwość	96,8% (95% CI: 91,52-98,97%)
Specyficzność	100% (95% CI: 96,62-100%)
Precyzja	98,48% (95% CI: 96,17-100%)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Autoryzowany przedstawiciel UE:Obelis sa

Bd Generał Wahis 53, 1030 Bruksela Belgia,

 

4.WYDAJNOŚĆ TESTOWA

Po pobraniu próbki wykonaj test w następujący sposób:

1. Włóż wymazówkę do probówki ekstrakcyjnej i zanurz ją w górę iw dół w cieczy.Podczas tego procesu kilkakrotnie obróć wacik.

2. Podczas wyjmowania wacika ściśnij boki probówki, aby wyjąć

pozostały płyn z wacika.

3. Umieść końcówkę zakraplacza mocno na rurce ekstrakcyjnej i wymieszaj płyn całkowicie.

4. Dodaj 3 krople (około 100 μL) do dołka próbki testu kasetę przez końcówkę zakraplacza.

5. Zinterpretuj wyniki testu po 15 minutach.Nie interpretuj wyników po 20 minutach.

 

5.SARS-CoV-2Zestaw do autotestu antygenuInstrukcje

 

 

 

 

6. Przechowywanie i stabilność

1. Przechowywać w temperaturze 2~30ºC w zamkniętym woreczku do daty ważności, a okres ważności wynosi wstępnie 12 miesięcy.Nie zamrażać.

2. Kasetkę testową należy zużyć w ciągu 1 godziny po wyjęciu z torebki z folii aluminiowej.

3. Trzymaj z dala od światła słonecznego, wilgoci i ciepła.

 

 

P1: Ile czasu zajmie wysyłka?
A1: Zazwyczaj wysyłamy w ciągu 7 dni roboczych.

 

P2: Czy wspierasz OEM/ODM?
A2: może być obsługiwany.Możemy dostosować się do Twoich konkretnych potrzeb i określonych ilości.

 

P3: Jak radzi sobie twoja fabryka pod względem kontroli jakości?
A3: Posiadamy certyfikat ISO9001 i certyfikat ISO13485, do tej pory cały proces produkcji, mamy standardowe zasady, przestrzegamy odpowiednich zachowań i przepisów rządu.

 

P4: Czy gwarantowana jest obsługa posprzedażna?
A4: Zapewniamy profesjonalną techniczną obsługę posprzedażną online.Jeśli produkt ulegnie awarii podczas eksperymentu, możemy zapewnić
indywidualne wskazówki przez telefon, wideo i inne formy.

 

P5: Jaka jest minimalna ilość zamówienia?
A5: 1Kit.

 

P6: Jaka jest metoda wysyłki?
A6: Może być wysyłany ekspresowo (FEDEX, UPS, DHL, EMS itp.) Lub drogą lotniczą i naziemną. Przed złożeniem zamówienia prosimy o potwierdzenie.