Nadal się rozwijaj
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
|---|---|
| Nazwa handlowa: | Green Spring |
| Orzecznictwo: | CE |
| Numer modelu: | GF102BS25-02 |
| Minimalne zamówienie: | 1 zestaw |
| Cena: | negotiable |
| Czas dostawy: | 7 ~ 14 dni |
| Zasady płatności: | T/T |
| Możliwość Supply: | 5000000 testów dziennie |
| Precyzja: | 99,68% | Specyficzność: | 100% |
|---|---|---|---|
| Wrażliwość: | 98,84% | Próbka: | Próbka wymazu z nosa |
| Rodzaj: | Zestaw do autotestu antygenu | Całkowity współczynnik koincydencji: | 98,91% |
| Specyfikacja: | 25 testów/zestaw | Środki ostrożności: | Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci. |
| Podkreślić: | Dokładność 99,68% zestaw do autotestu antygenu,zestaw do autotestu antygenu 25 testów/zestaw 99 |
||
Zestaw do autotestu SARS-CoV-2 Ag 25 testów/zestaw CE dla wymazu z nosa Dokładność 99,68%
Dostarczone materiały
| Składnik | Opis | Specyfikacja |
| 25 testów/zestaw | ||
| Kaseta testowa | Urządzenie testowe pokryte folią, zawierające jeden pasek reaktywny. | 25 |
| Wymaz sterylny | Do pobierania i przenoszenia próbek. | 25 |
| Strona wewnętrzna | Instrukcja użycia. | 1 |
| Bufor ekstrakcyjny | Rozpuścić próbkę | 25 |
| Certyfikat zgodności | 1 | |
| Paczki z otworami | Być używany jako stojak na rurki (opcjonalnie). | 1 |
Dane o wydajności
Do metody wymazu z przedniej części nosa pobrano 645 próbek.
| Vitassay qPCR SARS-CoV-2 |
Całkowity |
|||
| Pozytywny | Negatywny | |||
|
Zestaw szybkiego testu na antygen SARS-CoV-2 |
Pozytywny | 238 | 0 | 238 |
| Negatywny | 7 | 400 | 407 | |
| Całkowity | 245 | 400 | 645 | |
| Statystyczny | Wartość | 95% CI |
| Wrażliwość | 97,14% | 94,20% do 98,84% |
| Specyficzność | 99,99% | 99,08% do 100% |
| Całkowity współczynnik zbieżności | 98,91% | 97,78% do 99,56% |
Pozytywny wynik testu
Jeśli kolorowa linia jest widoczna w obszarze linii testowej (T) i kolorowa linia jest widoczna w obszarze linii kontrolnej (C), oznacza to pozytywny wynik testu.Oznacza to, że antygeny SARS CoV-2 są wykrywalne w próbce nosa i wskazują z dużym prawdopodobieństwem na zakażenie COVID-19.
Zostań w domu i zadzwoń do swojego lekarza lub lokalnego wydziału zdrowia.Postępuj zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi samoizolacji i wykonaj test potwierdzający PCR.
* Uwaga: Grubość linii nie ma znaczenia;wszelkie czerwonawe linie w linii testowej (T) należy interpretować jako pozytywny wynik testu.Pozytywny wynik testu musi zostać potwierdzony diagnostyką molekularną, taką jak test PCR.
Negatywny wynik testu
Jeśli w obszarze linii kontrolnej (C) widoczne są tylko kolorowe linie, ale nie w linii testowej (T), wynik testu jest negatywny.Sugeruje to, że próbki z nosa były albo nieobecne, albo zawierały zbyt mało antygenu SARS-CoV-2 i prawdopodobnie nie były zakażone wirusem SARS-CoV-2.
Kontynuuj przestrzeganie obowiązujących zasad dotyczących kontaktu z innymi osobami oraz obowiązujących środków ochronnych.W przypadku podejrzenia należy powtórzyć test z nowym zestawem testowym, ponieważ wirusa SARS-CoV-2 nie można dokładnie wykryć na wszystkich etapach infekcji.Ujemny wynik nie wyklucza zakażenia SARS CoV-2 i w przypadku podejrzenia powinien zostać potwierdzony testem PCR.
NIEWAŻNY WYNIK TESTU
Brak widocznej linii w linii kontrolnej (C) lub tylko jedna linia w obszarze linii testowej (T), oznacza to, że test nie został wykonany prawidłowo i wynik jest nieważny.Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących testu.Proszę powtórzyć test z nową próbką i nowym zestawem testowym.
Jeśli wyniki testu pozostają nieważne, skontaktuj się z lekarzem lub centrum testowym na COVID-19.
Interpretacja wyników badań
Sprawdź, czy przewód jest widoczny na przewodzie sterującym (C).Grubość koloru linii kontrolnej (C) nie ma znaczenia.Jeśli nie jest widoczny, oznacza to, że test nie został wykonany prawidłowo i należy przeprowadzić nowy test z nowym zestawem testowym.
Przechowywanie i utylizacja
Przechowywać w temperaturze pokojowej (2-30°C lub 35,6-86 T).
Okres przydatności do spożycia 12 miesięcy (od daty produkcji do daty przydatności do spożycia).
Do czasu użycia kasetki testowe należy przechowywać w hermetycznych torebkach foliowych.Nie stosować po upływie daty ważności.
Odpady ze zużytych testów należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Klasyfikacja ciężkości choroby
Łagodne: objawy kliniczne są łagodne lub nawet nie ma wyraźnych objawów klinicznych, aw badaniach obrazowych nie widać zapalenia płuc.
Zwykły typ: z objawami takimi jak gorączka i drogi oddechowe oraz zapalenie płuc można zobaczyć w obrazowaniu.
Ciężki:
Osoby dorosłe spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:
· Niewydolność oddechowa, częstość oddechów ≥ 30 oddechów/min;
· W stanie spoczynku nasycenie tlenem ≤93%;
Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2)/stężenie tlenu wdychanego (FiO2)≤300mmHg (1mmHg=0,133kPa), obszar położony na dużych wysokościach (powyżej 1000 m n.p.m.) powinien być oparty na następującym wzorze PaO2/FiO2x [760/ciśnienie atmosferyczne (mmHg)].
Ponadto, jeśli obrazowanie płuc wykaże, że zmiany rozwinęły się o ponad 50% w ciągu 24 do 48 godzin, traktuje się je jako ciężkie.
Dzieci spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:
· Utrzymująca się wysoka gorączka przez ponad 3 dni;
Duszność (<2 miesiące, RR≥60 razy/min; 2~12 miesięcy, RR≥50 razy/min; 1~5 lat, RR≥40 razy/min; >5 lat, RR≥30 razy/min/min), z wyłączeniem skutków gorączki i płaczu;
·Nasycenie tlenem ≤93% w stanie spoczynku;
· Wspomagane oddychanie (jęki, flary, trzy wklęsłe znaki), sinica, przerywany bezdech;senność, drgawki;
· Odrzucenie lub problemy z karmieniem, z odwodnieniem.
Krytyczny:
Jeden z następujących warunków:
Występuje niewydolność oddechowa i wymaga mechanicznego wspomagania wydechu;
· Występuje szok;
· W połączeniu z inną niewydolnością narządową wymagającą monitorowania i leczenia na OIOM-ie.
Ciężkie/krytyczne grupy wysokiego ryzyka
Osoby starsze powyżej 60 roku życia;pacjenci z chorobami podstawowymi;niedobór odpornościowy;otyłość (wskaźnik masy ciała ≥ 30);kobiety w późnej ciąży iw okresie okołoporodowym;nałogowi palacze.
P1: kiedy zostanie wysłane?
A1: Wysyłamy towar tak szybko, jak to możliwe w ciągu 7 dni roboczych po otrzymaniu płatności.(W przypadku stanu epidemii i innych czynników zewnętrznych mogą wystąpić opóźnienia w wysyłce)
P2: czy obsługuje OEM/ODM?
A2: Może być obsługiwany, ale konkretna ilość musi przekraczać 100 000 sztuk, aby ułatwić niestandardowe produkty.
P3: Jak radzi sobie Twoja fabryka pod względem kontroli jakości?
A3: Posiadamy certyfikaty ISO9001 i ISO13485 wydane przez państwo.Nasz proces produkcyjny jest zgodny ze standardowym procesem, który może zapewnić optymalną jakość produktów.
P4: W jaki sposób świadczona jest obsługa posprzedażna?
A4: Zapewniamy profesjonalną techniczną obsługę posprzedażną online.Możemy zapewnić indywidualne wskazówki w formie wideo, rozmów telefonicznych itp.
P5: Jaka jest metoda płatności?
A5: Otrzymujemy płatność przez T / T.
P6: jak wysłać?
A6: Uzyskując wyceny od naszych wielu współpracujących przewoźników, wybierz najlepszy dla siebie sposób wysyłki lub możesz wysłać zgodnie ze swoimi wymaganiami.