COVID-19 Ag Szybki autotest antygenu 25 testów/zestaw CE dla swoistości wymazu z nosa 100%

Zestaw do autotestu COVID-19 Ag 25 testów/zestaw CE do badania wymazu z nosa Swoistość 100%

 

Typowe objawy

 

Głównymi objawami pacjentów z nowym zapaleniem płuc wieńcowych są gorączka, suchy kaszel i zmęczenie.Są też pacjenci z zatkanym nosem, katarem, bólem gardła, osłabieniem lub utratą węchu i smaku, zapaleniem spojówek, bólem mięśni i biegunką jako głównymi objawami.

 

Pacjenci z zapaleniem płuc COVID-19, którzy zostali zaszczepieni i zakażeni szczepami Omicron, są głównie bezobjawowi i łagodni.Pacjenci z nowym zapaleniem płuc z objawami klinicznymi mają głównie objawy infekcji górnych dróg oddechowych, takie jak umiarkowana lub niska gorączka, ból gardła, suchość gardła, przekrwienie błony śluzowej nosa i katar.

 

Łagodni pacjenci mogą wykazywać stany podgorączkowe, lekkie zmęczenie, zaburzenia węchu i smaku itp., bez zapalenia płuc.

U ciężkich pacjentów tydzień po wystąpieniu objawów pojawia się duszność i/lub hipoksemia, a ciężkie przypadki mogą szybko przejść do zespołu ostrej niewydolności oddechowej, wstrząsu septycznego, opornej kwasicy metabolicznej i zaburzeń krzepnięcia oraz niewydolności wielonarządowej itp.

Bardzo niewielka liczba pacjentów może również mieć zajęcie ośrodkowego układu nerwowego i jałową martwicę kończyn.

Warto zauważyć, że ciężcy i krytycznie chorzy pacjenci mogą mieć umiarkowaną lub niską gorączkę lub nawet nie mieć wyraźnej gorączki w trakcie choroby.

 

Dostarczone materiały

 

Składnik	Opis	Specyfikacja
		25 testów/zestaw
Kaseta testowa	Foliowe urządzenie testowe zawierające jeden pasek reaktywny.	25
Sterylny wacik	Do pobierania i przenoszenia próbek.	25
Strona wewnętrzna	Instrukcja użycia.	1
Bufor do ekstrakcji	Rozpuść próbkę	25
Certyfikat zgodności		1
Pakiety z otworami	Może być używany jako stojak na lampy (opcjonalnie).	1

 

Dane o wydajności

Do metody wymazu przedniego z nosa pobrano 645 próbek.

 

		Vitassay qPCR SARS-CoV-2		Całkowity
		Pozytywny	Negatywny
Zestaw do szybkiego testu antygenu SARS-CoV-2	Pozytywny	238	0	238
	Negatywny	7	400	407
Całkowity		245	400	645

 

Statystyczny	Wartość	95% CI
Wrażliwość	97,14%	94,20% do 98,84%
Specyficzność	99,99%	99,08% do 100%
Całkowity współczynnik koincydencji	98,91%	97,78% do 99,56%

Pozytywny wynik testu

Jeśli kolorowa linia jest widoczna w obszarze linii testowej (T) i kolorowa linia jest widoczna w obszarze linii kontrolnej (C), co wskazuje na pozytywny wynik testu.Oznacza to, że antygeny SARS CoV-2 są wykrywalne w próbce nosa i wskazują z dużym prawdopodobieństwem zakażenia COVID-19.

 

 

Zostań w domu i zadzwoń do swojego lekarza lub lokalnego wydziału zdrowia.Postępuj zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi samoizolacji i wykonaj test potwierdzający PCR.
* Uwaga: grubość linii nie ma znaczenia;wszelkie czerwonawe linie w linii testowej (T) należy interpretować jako pozytywny wynik testu.Pozytywne wyniki testu muszą być potwierdzone przez diagnostykę molekularną, taką jak test PCR.

Negatywny wynik testu

Jeżeli w obszarze linii kontrolnej (C) widoczne są tylko kolorowe linie, ale nie na linii testowej (T), wynik testu jest ujemny.Sugeruje to, że próbki z nosa były albo nieobecne, albo za mało antygenu SARS-CoV-2 i prawdopodobnie nie były zakażone wirusem SARS-CoV-2.

 

 

Należy nadal przestrzegać obowiązujących zasad dotyczących kontaktu z innymi osobami i stosowanych środków ochronnych.W przypadku podejrzeń powtórz badanie, używając nowego zestawu testowego, ponieważ wirus SARS-CoV-2 nie może być dokładnie wykryty na wszystkich etapach infekcji.Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia SARS CoV-2 i w przypadku podejrzenia powinien zostać potwierdzony badaniem PCR.

 

NIEPRAWIDŁOWY WYNIK TESTU

Jeśli w linii kontrolnej (C) nie widać żadnej linii lub tylko jedna linia jest widoczna w obszarze linii testowej (T), oznacza to, że test nie został wykonany prawidłowo, a wynik jest nieważny.Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać instrukcji testu.Powtórz test z nową próbką i nowym zestawem testowym.

 

 

Jeśli wyniki testu pozostaną nieważne, skontaktuj się z lekarzem lub centrum badania COVID-19.

 

Interpretacja wyników badań

Sprawdź, czy przewód jest widoczny na przewodzie sterowania (C).Grubość koloru linii kontrolnej (C) nie ma znaczenia.Jeśli nie jest widoczny, test nie został wykonany poprawnie i należy wykonać nowy test z nowym zestawem testowym.

 

Przechowywanie i usuwanie

Przechowywać w temperaturze pokojowej (2-30°C lub 35,6-86 T).
Okres ważności 12 miesięcy (od daty produkcji do daty ważności).
Kasety testowe muszą być przechowywane w hermetycznych torebkach foliowych do czasu użycia.Nie używać po upływie daty ważności.
Odpady ze zużytych testów należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

 

 

 

 

 

P1: Kiedy zostanie wysłany?
A1: Wyślemy towar tak szybko, jak to możliwe w ciągu 7 dni roboczych od otrzymania płatności.(W przypadku epidemii i innych czynników zewnętrznych mogą wystąpić opóźnienia w wysyłce)

 

P2: czy obsługuje OEM/ODM?
A2: Może być obsługiwany, ale określona ilość musi przekraczać 100 000 sztuk, aby ułatwić niestandardowe produkty.

 

P3: Jak radzi sobie twoja fabryka pod względem kontroli jakości?
A3: Posiadamy certyfikaty ISO9001 i ISO13485 wydane przez państwo.Nasz proces produkcyjny jest zgodny ze standardowym procesem, co może zapewnić optymalną jakość produktów.

 

P4: Jak świadczona jest obsługa posprzedażna?
A4: Zapewniamy profesjonalną techniczną obsługę posprzedażną online.Możemy zapewnić Ci indywidualne wskazówki w formie wideo, rozmów telefonicznych itp.

 

P5: Jaka jest metoda płatności?
A5: Otrzymujemy płatność przez T / T.

 

P6: jak wysłać?
A6: Uzyskując oferty od naszych wielu współpracujących przewoźników, wybierz najlepszy sposób wysyłki lub możesz wysłać zgodnie ze swoimi wymaganiami.