Nadal się rozwijaj
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
|---|---|
| Nazwa handlowa: | Green Spring |
| Orzecznictwo: | CE |
| Numer modelu: | GF102BS1-09 |
| Minimalne zamówienie: | 1 zestaw |
| Cena: | negotiable |
| Czas dostawy: | 7 ~ 14 dni |
| Zasady płatności: | T/T |
| Możliwość Supply: | 5000000 testów dziennie |
| Precyzja: | 99,68% | Specyficzność: | 100% |
|---|---|---|---|
| Wrażliwość: | 98,84% | Próbka: | Próbka wymazu z nosa |
| Rodzaj: | Zestaw do autotestu antygenu | Czas wyników: | 15 ~ 20 minut |
| Specyfikacja: | 1 testy/zestaw | Magazynowanie: | 2 ~ 30 ℃ |
| Podkreślić: | COVID-19 szybki test złota koloidalnego,szybki test złota koloidalnego,autotest antygenu rtk 1 testy/zestaw |
||
Zestaw do autotestu antygenu COVID-19 1 testy/zestaw CE dla dokładności wymazu z nosa 99,68%
Typowe objawy COVID-19
Głównymi objawami pacjentów z nowym zapaleniem płuc wieńcowych są gorączka, suchy kaszel i zmęczenie.Są też pacjenci z zatkanym nosem, katarem, bólem gardła, osłabieniem lub utratą węchu i smaku, zapaleniem spojówek, bólem mięśni i biegunką jako głównymi objawami.
Pacjenci z zapaleniem płuc COVID-19, którzy zostali zaszczepieni i zakażeni szczepami Omicron, są głównie bezobjawowi i łagodni.Pacjenci z nowym zapaleniem płuc z objawami klinicznymi mają głównie objawy infekcji górnych dróg oddechowych, takie jak umiarkowana lub niska gorączka, ból gardła, suchość gardła, przekrwienie błony śluzowej nosa i katar.
Łagodni pacjenci mogą wykazywać stany podgorączkowe, lekkie zmęczenie, zaburzenia węchu i smaku itp., bez zapalenia płuc.
U ciężkich pacjentów tydzień po wystąpieniu objawów pojawia się duszność i/lub hipoksemia, a ciężkie przypadki mogą szybko przejść do zespołu ostrej niewydolności oddechowej, wstrząsu septycznego, opornej kwasicy metabolicznej i zaburzeń krzepnięcia oraz niewydolności wielonarządowej itp.
Bardzo niewielka liczba pacjentów może również mieć zajęcie ośrodkowego układu nerwowego i jałową martwicę kończyn.
Warto zauważyć, że ciężcy i krytycznie chorzy pacjenci mogą mieć umiarkowaną lub niską gorączkę lub nawet nie mieć wyraźnej gorączki w trakcie choroby.
Dostarczone materiały
| Składnik | Opis | Specyfikacja |
| 1 test/zestaw | ||
| Kaseta testowa | Foliowe urządzenie testowe zawierające jeden pasek reaktywny. | 1 |
| Sterylny wacik | Do pobierania i przenoszenia próbek. | 1 |
| Strona wewnętrzna | Instrukcja użycia. | 1 |
| Bufor do ekstrakcji | Rozpuść próbkę | 1 |
| Certyfikat zgodności | 1 | |
| Pakiety z otworami | Może być używany jako stojak na lampy (opcjonalnie). | 1 |
Granica wykrywalności
Granica wykrywalności (LOD) dla szybkiego testu SARS-CoV-2 na antygeny wynosi 4 x 102 TCID50/mL.
| Matryca | Stężenie LOD TCID50/ml | Liczba dodatnich/całkowitych | % wykryto |
|
Próbka wirusa inaktywowana przez gamma naświetlanie |
4x102TCID50/ml |
20/20 |
100% |
Ingerencja
Następujące substancje zakłócające nie mają wpływu na szybki test antygenu SARS-CoV-2 (złoto koloidalne).
| Nie. | Substancja zakłócająca | Końcowe stężenie testowe |
| 1 | Mucin | 0,54% |
| 2 | Mentol | 1,4 mg/ml |
| 3 | Krew pełna | 5% |
| 4 | Acetonid triamcynolonu | 1 ng/ml |
| 5 | Tobramycyna | 5 μg/ml |
| 6 | Lewofloksacyna | 1,5 μg/ml |
| 7 | Mupirocyna | 12 mg/ml |
| 8 | Oksymetazolina | 9% v/v |
| 9 | Nosowy Spary | 16% v/v |
| 10 | Deksametazon | 0,5 μg/ml |
Efekt haka
Nie zaobserwowano efektu haczyka przy dużej dawce, gdy testowano do stężenia 1,3 x 106 TCID50/ml inaktywowanego termicznie wirusa SARS-CoV-2.
Ostrzeżenia i ważne informacje
1. Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego poza ciałem ludzkim.Proszę nie spożywać.Unikaj kontaktu skóry i oczu z płynem buforowym.
2. Nieprzestrzeganie instrukcji może wpłynąć na wynik testu.Ostateczną diagnozę powinien potwierdzić lekarz.
3. Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci.
4. Osoby o ograniczonej zdolności widzenia lub poruszania się powinny prosić o pomoc.
5. Nie używaj testu, jeśli elementy testowe są uszkodzone.
6. Używaj wyłącznie materiałów dostarczonych z tym testem.Nie używaj ponownie testowanych lub testowych komponentów.
7. Test należy wykonać niezwłocznie, najpóźniej godzinę po otwarciu torebki foliowej (w temp. 20-30°C, wilgotność <60%).
Procedura testu zestawu do autotestu antygenowego
1. Wydmuchaj nos.Umyj lub zdezynfekuj ręce.Wyjmij kasetę testową, rozrywając foliową torebkę i połóż ją przed sobą.
2. Oderwij uszczelkę probówki buforowej do ekstrakcji, wciśnij perforowany otwór na górze opakowania i użyj otworu jako stojaka na probówki.
3. Wyjmij wacik.Nie dotykaj sterylnej końcówki wacika.Zamiast tego chwyć wymazówkę za uchwyt.Włóż wacik na głębokość około 2,5 cm do nozdrza, aż poczujesz opór.
4. Pobrać próbkę z lewego i prawego nozdrza tą samą wymazówką: Potrzyj wymazówką wewnętrzną ściankę nosa i obróć ją co najmniej 5 razy, aby upewnić się, że pobrano wystarczającą ilość próbki.Powtórz proces w drugim nozdrzu.
Uwaga: Dzieci poniżej 15 roku życia (min. 2 lata) oraz osoby starsze i chore, które nie są w stanie samodzielnie wykonać testu, powinny być badane przez inną osobę dorosłą.Aby pobrać próbkę dziecka, włóż bawełniany wacik do jednego z jego nozdrzy, aż poczujesz pewien opór (około 2 cm).Obróć wymazówką o ścianę nosa 5 razy.Powtórz proces pobierania próbki, wyjmując wacik i wkładając ten sam wacik do drugiego nozdrza.Jeśli dziecko odczuwa ból, nie kontynuuj badania.
5. Zanurz bawełniany wacik w probówce i upewnij się, że jest dobrze wymieszany z ekstraktem, mieszając i zanurzając w górę iw dół co najmniej 5 razy.Pozwól wacikowi namoczyć się przez minutę.
6. Powoli wyciągnij wacik z probówki, delikatnie ściskając boki probówki, aby zatrzymać jak najwięcej płynu w probówce.
7. Umieść mocno końcówkę zakraplacza na probówce z buforem ekstrakcyjnym i dokładnie wymieszaj płyn.
8. Upuść 3 krople do dołka próbki (S) na karcie testowej.
9. Interpretuj wynik testu w ciągu 15-20 minut.Wynik po 20 minutach jest nieprawidłowy.
Interpretacja wyniku testu
Sprawdź, czy na linii kontrolnej (C) widoczna jest linia.Grubość koloru linii kontrolnej (C) nie ma znaczenia.Jeśli nie jest widoczny, oznacza to, że test nie został wykonany prawidłowo i należy przeprowadzić nowy test z nowym zestawem testowym.
Przechowywanie i usuwanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej (2-30°C lub 35,6-86 T).
Okres ważności 12 miesięcy (od daty produkcji do daty ważności).
Kasety testowe muszą być przechowywane w hermetycznych torebkach foliowych do czasu użycia.Nie używać po upływie daty ważności.
Odpady ze zużytych testów należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
P1: Kiedy zostanie wysłany?
A1: Wyślemy towar tak szybko, jak to możliwe w ciągu 7 dni roboczych od otrzymania płatności.(W przypadku epidemii i innych czynników zewnętrznych mogą wystąpić opóźnienia w wysyłce)
P2: czy obsługuje OEM/ODM?
A2: Może być obsługiwany, ale określona ilość musi przekraczać 100 000 sztuk, aby ułatwić niestandardowe produkty.
P3: Jak radzi sobie twoja fabryka pod względem kontroli jakości?
A3: Posiadamy certyfikaty ISO9001 i ISO13485 wydane przez państwo.Nasz proces produkcyjny jest zgodny ze standardowym procesem, co może zapewnić optymalną jakość produktów.
P4: Jak świadczona jest obsługa posprzedażna?
A4: Zapewniamy profesjonalną techniczną obsługę posprzedażną online.Możemy zapewnić Ci indywidualne wskazówki w formie wideo, rozmów telefonicznych itp.
P5: Jaka jest metoda płatności?
A5: Otrzymujemy płatność przez T / T.
P6: jak wysłać?
A6: Uzyskując oferty od naszych wielu współpracujących przewoźników, wybierz najlepszy sposób wysyłki lub możesz wysłać zgodnie ze swoimi wymaganiami.